醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時(shí)間快到期了就需要申請延期，辦理延期需要如下資料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》（在“器械經(jīng)營企業(yè)電子申報(bào)端”填寫后生成上報(bào)、打?。?br> 2、舊版《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件或新版《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》原件；
3、企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2014年第58號(hào)），結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行自查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》各條款后注明符合、不符合或不適用等情況；
4、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
5、經(jīng)辦人授權(quán)證明；
6、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，列出申報(bào)材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。



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