第二類醫(yī)療器械是指應(yīng)當(dāng)控制其安全性和有效性的醫(yī)療機(jī)械。包含x光機(jī)、b超、顯微鏡、生化儀器等，均屬于二類醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條明文規(guī)定，對(duì)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在城市設(shè)區(qū)的市市人民政府食品藥品監(jiān)管部門辦理備案，遞交滿足本規(guī)定第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條明文規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營應(yīng)具有與運(yùn)營規(guī)模和范圍互相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，及與醫(yī)療機(jī)械相一致的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
醫(yī)療器械區(qū)分類別：
國家根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)醫(yī)療機(jī)械實(shí)行分類管理。
第一類是低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)械，實(shí)施常規(guī)管理可以確保其安全性和實(shí)效性。
第二類是風(fēng)險(xiǎn)中等的醫(yī)療機(jī)械，需要嚴(yán)格控制和管理，以保證其安全性和實(shí)效性。
第三類是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)械，需要采取獨(dú)特措施嚴(yán)格把控及管理，保證其安全性和實(shí)效性。


注冊(cè)資本認(rèn)繳期限未到股權(quán)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定
個(gè)人所得稅法規(guī)定的匯算清繳時(shí)間是什么時(shí)候
哪些情況會(huì)導(dǎo)致商標(biāo)注冊(cè)不被受理
高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定過程中，哪些行為會(huì)被判定為臨時(shí)包裝
什么是專利？專利的類型有哪些？專利如何申請(qǐng)？
公司法人代表的權(quán)利和義務(wù)有哪些
代理記賬機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍包括哪些
為什么在崇明注冊(cè)公司的原因