互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理需要哪些材料
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案申請表并蓋公章；
2、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明；
3、至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明（學歷證書）或者其專業(yè)技術(shù)資格證書；
4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件；
5、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件，事業(yè)單位或其他組織提交相應的機構(gòu)證明材料；
6、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。
新辦準予批準的條件：
（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；（其他組織，指由人民政府批準，經(jīng)過民政部門核準登記而設(shè)立的，具有社會團體法人資格的組織，如行業(yè)協(xié)會等）
(2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應的專業(yè)人員（藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書，熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員，如有相關(guān)培訓證書或經(jīng)歷證明）、設(shè)施（在中國大陸自有或租用服務(wù)器，具備一定的防入侵安全軟件，有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設(shè)備等）及相關(guān)制度（詳見提交資料）；
(3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定（政府部門、行業(yè)協(xié)會、學術(shù)機構(gòu)認定均可）的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
不予批準的情形：
(1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者為個人或其他法律未予認可的團體；
(2) 擬開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)人員僅懂得信息技術(shù)相關(guān)知識；
(3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)專業(yè)知識的人員或組織操作。



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