醫(yī)療器械許可證全稱醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
醫(yī)療器械企業(yè)根據(jù)所經(jīng)營的產(chǎn)品不同，需要的許可證類別也不同。
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要的資料:
營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章
法人身份證原件，畢業(yè)證原件(大專以上文憑最好，大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍(lán)或紅底照片)，電話號碼
質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證原件，畢業(yè)證原件，技術(shù)職務(wù)資格證原件(醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè))，電話號碼
公司員工性別、身份證號碼、名字
辦公室、庫房的產(chǎn)權(quán)證明
房屋租賃合同原件
座機(jī)號碼


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