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醫(yī)療器械怎么分級

發(fā)布時間:2024-06-12 點擊:98
醫(yī)療器械分為三類:
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
磁共振設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械有:
x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀等等。
第三類醫(yī)療器械有:
植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備等等。



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