新冠肺炎病毒檢測試劑屬于哪一類醫(yī)療器械呢?我們來看下國家藥品監(jiān)督管理局給的權(quán)威答案
圖中顯示的是上海復(fù)興長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱是: 新型冠狀病毒(2019-ncov)核酸檢測試劑盒(熒光pcr法)
管理級(jí)別: 第三類(ⅲ類醫(yī)療器械),最高級(jí)別醫(yī)療器械,當(dāng)然病毒檢測試劑這種非常非常重要的醫(yī)療器械當(dāng)然得屬于最高級(jí)別。
因此新冠肺炎病毒檢測試劑屬于ⅲ類(第三類)醫(yī)療器械
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