醫(yī)療器械許可證丟失是需要在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后,向原發(fā)證部門申請補發(fā)。
醫(yī)療器械許可證丟失補辦需要的資料
(一)由注冊人或其代理人簽章的相應(yīng)申請表。
(二)醫(yī)療器械注冊證及其附件的復(fù)印件或原注冊證號。
(三)進口第二、三類醫(yī)療器械注冊證及其附件補辦資料要求:
1.注冊人出具的補辦醫(yī)療器械注冊證及其附件的原因和情況說明。
2.注冊人提交其在中國指定的代理人委托書、代理人承諾書等。
3.注冊人企業(yè)資格證明文件。
4.注冊人提交的資料真實性的自我保證聲明。
(四)具體辦理人應(yīng)提交注冊人或代理人授權(quán)書及其身份證復(fù)印件。
注意:丟失的醫(yī)療器械許可證一定要及時的掛失登報,避免造成一下其他事故。
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