近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，稱(chēng)該市某眼鏡店無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械。接到舉報(bào)后，該局執(zhí)法人員立即趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。
在該眼鏡店，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)正在銷(xiāo)售“隱形眼鏡”和“隱形眼鏡護(hù)理液”兩種第三類(lèi)醫(yī)療器械。該店相關(guān)負(fù)責(zé)人在現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供經(jīng)營(yíng)上述第三類(lèi)醫(yī)療器械須持有的許可證。
經(jīng)查，當(dāng)事人的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可已超期，在沒(méi)有辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)的情況下，仍未停止銷(xiāo)售按第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)管理的軟性親水接觸鏡和護(hù)理液等產(chǎn)品。
該局相關(guān)人士表示，當(dāng)事人的行為屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的違法行為，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，已依法對(duì)其進(jìn)行行政處罰。
科普：國(guó)家現(xiàn)在對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)監(jiān)管，按風(fēng)險(xiǎn)高低分別為一、二、三類(lèi)。因?yàn)殡[形眼鏡直接和眼睛結(jié)膜接觸，風(fēng)險(xiǎn)比較高，所以按三類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管。按照規(guī)定，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，無(wú)證經(jīng)營(yíng)是藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)厲打擊的重點(diǎn)。


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