亚洲中文无码mv在线观看_日本亚洲精品色婷婷在线影院_中文字幕一区二区三区免_一个色在线

醫(yī)療器械二類備案適用范圍有哪些

發(fā)布時(shí)間:2024-03-23 點(diǎn)擊:132
我國(guó)根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度將其劃分為三類,目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的,經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
現(xiàn)在在淘寶、天貓、京東等電商平臺(tái)開(kāi)店銷售二類醫(yī)療器械,要先辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,然后進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表。
接收醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定條件的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
醫(yī)療器械二類備案適用范圍
二類:手術(shù)器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通診察器械、6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822 醫(yī)用光學(xué)儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823 醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備、6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備、6827 中醫(yī)器械、6828 醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830 醫(yī)用x射線設(shè)備、6831 醫(yī)用x射線附屬設(shè)備及部件、6833 醫(yī)用核素設(shè)備,6834 醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置、6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測(cè)試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備、6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6846 植入材料和人工器官、6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、6855 口腔科設(shè)備及器具、6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具、6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具、6858 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863 口腔科材料、6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866 醫(yī)用高分子材料及制品、6870 軟件。



養(yǎng)老保險(xiǎn)繳費(fèi)基數(shù)
小公司可用股權(quán)激勵(lì)嗎
上海實(shí)地注冊(cè)公司干貨分享
箱包屬于商標(biāo)第幾類
辦理花卉園藝公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要什么材料(注冊(cè)花卉園藝公司流程和條件)
商標(biāo)注冊(cè)常見(jiàn)的五個(gè)問(wèn)題
上海注冊(cè)置業(yè)公司有哪些步驟
自貿(mào)區(qū)公司注冊(cè)流程注冊(cè)及步驟