辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案所需資料:
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、法定代表人;企業(yè)負(fù)責(zé)人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明;學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
4、經(jīng)營范圍;經(jīng)營方式說明
5、經(jīng)營場所;庫房地址的地理位置圖;平面圖;房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6、經(jīng)營設(shè)施;設(shè)備目錄
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度;工作程序等文件目錄
8、授權(quán)委托書



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